外贸知识

欧美认证制度概况

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国际贸易正向着越来越自由化的方向发展。随着政治方面的、商务方面的和关税方面的贸易限制不断减少,技术性的贸易障碍便显越来越突出。造成这种技术性贸易障碍的原因,有的是因为不同的技术规格,有的是因为不同的消费习惯,更多的则是因为不同的法规认证要求。

用法律方式规定技术要求,一般有两大原因:第一是确定与某个经济体有关的最基本的技术规格,第二是强调产品使用过程中的无危害性。这种无危害性包括产品对使用者的安全保障及使用过程中对周边环境和配套系统的兼容性。世界上很多国家都用"产品责任法"来规范这方面的要求。

只有符合产品责任法要求的商品,才能在该国家或地区销售。为方便商检机构执行市场监督,许多国家都规定了强制性的合格标志,欧洲的CE和E-Mark,美国的FCC和FDA,日本的T-Mark,中国的CCIB和长城标志,俄国的GOST-R等,都属于这一类。

除了强制性的合格标志外,国际贸易中更常见的是独立认证机构核发的认证标志。美国的UL和德国的GS是其中最著名的代表。这些标志,是认证机构在该国产品责任法的基础上,经政府授权核发的非强制性标志。由于与政府机构相比,这些民间的认证机构有更深厚的专业能力,更完整的测试条件,更积极的执行措施,同时又有授权机构的监督,所有他们的认证标志被市场广泛接受,成为机电行业国际贸易中必不可少的条件。

长期以来,产品认证分两部分,第一部分为样品测试,第二部分为量产质量控制。在样品测试方面,各国都制定了一系列的技术标准,也有许多国际标准应运而生,各认证机构都采用等同的或等效的测试标准。但在质量控制方面,各认证机构则都有一套自己的工厂审核标准,长期没有可共同遵循的规范。国际质量管理体系标准ISO9000的出现,填补了这项空白。现在,ISO9000已成为接受度最广泛的国际标准之一。

除了ISO9000之外,欧美还进一步发展出了针对行业特点的质量体系审核标准,例如:车辆工业的QS9000和VDA6.1,医疗器械产业的EN46000和GMP,航太工业的AS9000等。这些有行业专属性的质量体系要求,正在逐渐取代在该行业中原有的、不同中心厂对分供方的多重要求。

认证制度的国际化整合,是大家都关心的一个问题。事实上,我们在这方面已跨出了很重要的一步,即标准的整合。越来越多的国际标准(ISO,IEC,EN)正在替代世界各国的国家标准。进一步的整合,还需要两个关键步骤:第一步是在采用同样标准的前提下,认证机构之间对于测试结果或审核结果的相互认可,可以达到证书互换的目的。在这一方面,国际间的CB互认制度已树立了一个成功的典范。第二步是各国在产品责任法规及其管理方法方面的靠拢。在这一方面,世界上最大的两个经济实体-美国和欧洲正在进行磋商。

欧美机电产品主要认证标志一览表

国家或地区

认证标志

适用范围

欧洲

CE标示

E-Mark

Key-Mark

ENEN

绝大部分工业技术产品

汽车、摩托车产品

家电产品

电器零部件

德国

GS

绝大部分工业技术产品

VDE

T躒

EMC

MPRII

ISO9241

ECO-Circle

电器零部件

电器或机械零部件

电磁兼容要求

电脑监视器的辐射要求

电脑监视器的人体工学要求

电脑监视器的综合指标

欧洲其他国家

BS

NF

IMQ

KEMA

S-Mark

Nordic TCO

GOST-R

PCBL

英国安规

法国安规

意大利安规

荷兰安规

瑞士安规

北欧四国安规

瑞典电脑监视器标准

俄国进口要求

波兰认证要求

北美

NRTL-UL

NREL-ETL

NRTL-CSA

NRTL-TUV

美国安规

CSA

FCC

加拿大安规

电磁干扰要求

全球性

CB

在IEC标准基础上的34国40个认证机构的互认制度

日本

T-Mark

S-Mark

DENTORI法规定的甲类产品

DENTORI法规定的乙类产品

世界主要体系审核标准一览表

分类

标准

适用范围

质量管理体系

ISO9000系列

QS9000

VDA6.1

EN46000

GMP

HACCP

AS9000

ISOGuide25

EN45000系列

通用性标准

美国三大对分供方的审核要求

德国汽车工业联合会的审核要求

欧盟对医疗机械产业的标准

美国对食品医药业的检验要求

食品业标准

航太业标准

实验室审核国际标准

认证机构及人员审核欧洲标准

其他

ISO14000

EMAS

SA8000

环境管理体系国际标准

欧盟环境审核要求

企业社会责任审核要求

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